+86-371-88168869
Namuose / Naujienos / Turinys

Sep 20, 2022

ES karštųjų produktų registracijos tendencijos

Remdamiesi aukščiau pateikta draudžiamų medžiagų analize, galime daryti išvadą apie toliau nurodytų populiarių produktų registravimo tendencijas.


❶ Glufozinatas


Amonio gliufozinatas yra gliufozinato amonio izomeras, sukantis į kairę. Pats gliufozinatas yra racematas, sudarytas iš L-gliufozinato-amonio ir D-gliufozinato-amonio mišinio.


Tyrimai parodė, kad tarp mišrių izomerų tikrasis herbicidinis aktyvumas yra L-gliufozinatas, ty gliufosinato esencija. Prisodrinus izomerus, kurie tikrai turi herbicidinį poveikį, bus pasiektas toks pat poveikis, labai sumažės gliufozinato-amonio dozė, taip pat sumažės naudojimo rizika.


Kadangi gliufozinatas-amonis ES yra uždraustas, ar gali toliau teikti paraiškas dėl ES registracijos?


Pagrindinė gliufozinato-amonio uždraudimo priežastis yra ta, kad jis priskiriamas 1B toksiškumo reprodukcijai ir vystymuisi kategorijai, atitinkančiai ES medžiagų uždraudimo standartą, o pareiškėjas jam nebepritaria. Todėl, jei gliufozinato amonio pavojingumo klasifikacijos skiriasi, visiškai įmanoma vėl pateikti paraišką dėl medžiagos patvirtinimo ES. Toks pavyzdys iš tikrųjų įvyko ES. Pavyzdžiui, metolachloras ES uždraustas, tačiau metolachloro sperma yra patvirtinta.


Dabartiniai tyrimai rodo, kad gliufozinato-amonio metabolizmo kelias gali skirtis nuo gliufozinato-amonio, o gliufozinato-amonio klasifikacija greičiausiai nesuderinama su gliufozinato-amonio. Todėl prieš įmonei pateikiant registracijos paraišką, pagrindinis dalykas, kurį reikia patvirtinti atliekant mokslinius tyrimus ir plėtrą bei išankstinį rizikos vertinimą, yra gliufozinato amonio toksiškumas reprodukcijai ir vystymuisi.


❷ Glifosatas


Per paskutinį pakartotinį vertinimą dėl įvairių priežasčių glifosatui buvo suteiktas tik 5-metų galiojimo laikotarpis.


Po patvirtinimo nedelsiant prasidėjo kitas pakartotinio vertinimo darbų etapas. ES išsiuntė Prancūziją, Vengriją, Nyderlandus ir Švediją sudaryti stiprią glifosato vertinimo grupę, kuri praėjusiais metais užbaigė vertinimo projektą.


Nors vertinimo projekte nustatyta, kad glifosatas visiškai atitinka patvirtinimo reikalavimus, dauguma žmonių vis dar manė, kad vis dar yra daug neaiškumų, ar glifosatas buvo patvirtintas. Ginčai tęsiasi dėl to, ar glifosatas yra kancerogeninis. Nors glifosato peržiūra dar nesibaigė, Vokietijos vyriausybė priėmė reglamentus, nurodančius, kad glifosatas bus visiškai uždraustas nuo 2024 m.


Tačiau šiais metais yra gerų naujienų dėl glifosato patvirtinimo, o tai yra galutinė CLP glifosato klasifikavimo išvada. Tai yra, šių metų gegužę ECHA oficialiai paskelbė galutinę glifosato pavojingumo klasifikavimo išvadą, patvirtinančią, kad glifosatas neturi kancerogeninio klasifikavimo.


Ankstesnėse diskusijose apie glifosatą daugiausia dėmesio buvo skiriama kancerogeniškumui. Ši klasifikacija neabejotinai yra gera žinia glifosato patvirtinimui. Dabartinė glifosato pavojingumo klasifikacija visiškai atitinka pagrindines ES medžiagų patvirtinimo sąlygas. Jei tolesni veiksmai bus sėkmingi, artimiausiu metu. Ateityje galime tikėtis sklandaus glifosato patvirtinimo ES.


❸ Kandidatinės pakaitinės medžiagos


Pakaitinės medžiagos – tai medžiagos, kurių uždraudimas labiausiai nerimauja. Ar didelė tikimybė, kad tokios medžiagos bus uždraustos?


Remiantis ES veikliųjų medžiagų patvirtinimo informacija, šiuo metu ES yra 91 alternatyvi medžiaga kandidatė, iš kurių 53 medžiagos yra patvirtintos, o tai sudaro 11,2 proc. visų patvirtintų medžiagų, o 38 medžiagos yra nepatvirtintos, tai sudaro {{5 }}.04 procentai visų nepatvirtintų medžiagų .


Matyti, kad dauguma kandidatų pakaitalų nėra uždraustos nei absoliučiu, nei santykiniu kiekiu, tačiau dauguma jų yra patvirtintos būklės, todėl nereikia per daug jaudintis dėl galimų medžiagų uždraudimo.


Pakaitinės medžiagos yra gana kenksmingos, tačiau jos neatitinka draudžiamųjų standartų. Registruojant tokias medžiagas, papildomas dėmesys turėtų būti skiriamas gaminio rizikos vertinimui. Kai naudojimo rizika yra kontroliuojama, ji paprastai nebus uždrausta.


Apskritai ES pesticidų reglamentas yra ne tik į riziką, bet ir į pavojų orientuotas reglamentas. Kai veikliosios medžiagos pavojingumas pasiekia tam tikrą lygį, rizikos vertinimas nebeatliekamas, o atitinkama veiklioji medžiaga yra tiesiogiai uždrausta. Su sąlyga, kad žala yra tinkama, kiekvienas gaminys vis tiek turi užtikrinti, kad naudojimo rizika būtų kontroliuojama, kad būtų galima jį patvirtinti.


Siųsti žinutę